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SterilAmp II玻管生物指示劑SA/6

簡要描述:
SterilAmp II玻管生物指示劑SA/6,是一種小型密封玻璃安瓿,用于監測小型滅菌設備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。

更新時間:2024-01-26

訪問量:638

廠商性質:代理商

生產地址:美國

品牌其他品牌貨號SA/6 SA/5 SA/4
規格100+10/盒供貨周期現貨
主要用途液體滅菌效果驗證應用領域化工,生物產業,制藥

紀革森(Mrogi)品質提供SterilAmp II玻管生物指示劑SA/6

 品牌:Mesalabs

 貨號:SA/6

 包裝:100+10陰性對照/包

 儲存條件:2-8℃

產品說明:

 SterilAmp II玻管生物指示劑SA/6,是一種小型密封玻璃安瓿,用于監測小型滅菌設備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。其帶有抗性的抱子懸浮在內含大豆酪蛋白消化肉湯和溴甲酚紫pH指示劑制備的培養基中。當安瓿在適當的溫度下孵育時,孢子將生長。顯示生長的物理特征是顏色從紫色變為或朝向黃色和/或渾濁。

技術參數:

 菌種:嗜熱芽孢脂肪桿菌7953

 生物指示劑用途:溶液的121℃蒸汽滅菌生物監測

 培養: 55-60℃培養48小時。所提供的培養基應符合促生長能力的需求。

 純度:使用標準平板計數技術時沒有污染的證據

 熱沖擊孢子計數:≥1.0×106孢子量/支

 D值:≥1.5分鐘

 Z值:≥6℃

 標稱尺寸:直徑:6.75mm  長度:18或26.5mm

儲存條件:2-8℃冷藏

簡要使用說明:

 1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

 2、 通過驗證分析在合適的區域放置測試樣品。

 3、 滅菌后,將生物指示劑和產品送到測試實驗室,使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

 結果判讀:

  黃色/渾濁=繁殖=沒有進行滅菌或滅菌不成功

  紫色=沒有繁殖=已滅菌

  如果達到了滅菌效果,生物指示劑應沒有繁殖。

  如果指示劑在培養過程中變為黃色/渾濁,則表明孢子在滅菌過程中存活下來,滅菌不通過。

使用注意事宜:

 1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養。

 2、 監測程序:

  a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內,在培養的同時進行目視檢查。

  b、將生物指示劑放置在55-60℃的環境中培養48小時。

  c、48小時的培養時間與FDA通過降低培養時間驗證(RIT)方案中的標準相符。

  d、每日觀察指示劑的培養情況。

 3、陽性對照。 在每次生物監測中,使用至少一支同一批次SA/6生物指示劑作為陽性對照。使用一支未滅菌的生物指示劑進行培養。顏色從紫色變為黃色或渾濁,表明培養基具有合適的促生長質量,生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照指示劑里的孢子沒有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號說明:

 SA/4 (10100+10 NC,26.5 mm)

 SA/5 (105 100+10 NC,26.5 mm)

 SA/6 (106 100+10 NC,26.5 mm)

 SA18/6 (10100+10 NC,18 mm)

 SA18/NC50 (10100+50 NC18 mm)

 SANC (10 x NC,26.5 mm)

 SANC18 (10xNC,18 mm)

 

SA-6.png

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