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美國Mesalabs液體蒸汽滅菌指示劑使用方法

更新時間:2023-09-01   點擊次數:552次

1、 將SA/6玻管生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2、 通過驗證分析在合適的區域放置測試樣品。

3、 滅菌后,將生物指示劑和產品送到測試實驗室,使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

測試監測:

1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養的。

2、 監測程序:

a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內,在培養的同時進行目視檢查。

b、將生物指示劑放置在55-60℃的環境中培養48小時。

c、48小時的培養時間與FDA通過降低培養時間驗證(RIT)方案中的標準相符。

d、每日觀察指示劑的培養情況。

黃色/渾濁=繁殖=沒有進行滅菌

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果,生物指示劑應沒有繁殖。

如果指示劑在培養過程中變為黃色/渾濁,則表明孢子在滅菌過程中存活下來,沒有被滅菌通過。

控制:

a、陽性 在每次生物監測中,使用至少一支同一批次SA/6蒸汽滅菌生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養。顏色從紫色變為黃色表明培養基具有合適的促生長質量,生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯系生產商。

使用與儲存注意事宜:

1、 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。

2、 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。

3、 在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的效期。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號說明:

SA/4 (104 100+10 NC,26.5 mm)

SA/5 (105 100+10 NC,26.5 mm)

SA/6 (106 100+10 NC,26.5 mm)

SA18/6 (106 100+10 NC,18 mm)

SA18/NC50 (106 100+50 NC18 mm)

SANC (10 x NC,26.5 mm)

SANC18 (10xNC,18 mm)

SA6指示劑.jpg






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